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    技術文章

    淺談Strat-M Membrane人工皮膚膜-Franz膜透皮擴散池測試

    發布時間:2016-01-26作者:軒儀來源:http:///點擊:599

      在大多數情況下,在做Franz透皮擴散試驗時,一般選擇動物皮膚,例如小豬皮、小鼠皮等,但是動物皮的來源、處理費時費力,保存也不便,給試驗帶來了一些不便。

       Strat-M® Membrane的出現給我們帶來了福音。

       Strat-M® Membrane人工皮膚膜是一種合成的非動物模型,用于透皮擴散測試,可預測物質在人體皮膚中的擴散,沒有批次之間的差異、安全性和儲存限制。
       Strat-M® Membrane人工皮膚膜-Franz膜透皮擴散池測試模型

    Strat-M™Membrane 合成透皮擴散測試模型——專為性能而設計

       我們已經將預測性能設計到Strat-M™膜的結構和化學中。與人體皮膚相似,Strat-M™膜具有多層具有不同擴散性的層。Strat-M™是由兩層聚醚砜(PES,更耐擴散)附著在一層聚烯烴(更開放和擴散)上構成的。這些聚合物層形成多孔結構,在孔尺寸和擴散性方面具有穿過膜的梯度。多孔結構浸漬有合成脂質的專有混合物,賦予合成膜額外的皮膚樣特性。如圖1所示.
    Strat-M™Membrane人工皮膚膜Franz膜結構

    與人體皮膚的強烈相關性

    我們觀察到14種分子量范圍為162至425,log P值(代表相對親脂性)為-0.131至6.9的測試化合物通過人體皮膚(刃厚尸體皮膚)和Strat-M™膜時流量幾乎相等。這些數據表明Strat-M™膜具有廣泛的化學相容性,是篩選具有不同生理化學性質的化合物的合適模型。

    STRAT-M™膜與人體皮膚的相關因子

    STRAT-M™膜與人體皮膚的相關因子

    圖2.通過人體皮膚與通過Strat-M™膜的流動比較。數據點是通過Strat-M TM和人尸體皮膚在8小時測量的各種化合物的累積流量的平均值的比率。實線表示理想的1:1相關性。 N = 14

    多種化合物,同樣高性能

    以下是我們測試的14種化合物中幾種的詳細擴散數據。 Octocrylene是許多防曬劑中緩慢擴散的活性成分,通過Strat-M™膜和人體皮膚顯示低水平的流動。對于乙酰水楊酸acetylsalicylic acid(阿司匹林,一種鎮痛劑),通過人體皮膚和Strat-M™膜測量高流量;然而,通過豬皮膚的流動性較低,表明Strat-M™膜比動物皮膚模型更適合人類皮膚。最后,我們展示了雙氯芬酸(一種局部鎮痛藥)的數據,其通過Strat-M™膜的擴散顯示出與人體皮膚的良好相關性;然而,兩批人體皮膚測試顯示出高度的變異性。因此,Strat-M™膜的批次間一致性在這種情況下是一個優勢。
    STRAT-M™膜不同藥物的擴散數據

    奧克立林

    圖3a。 Octocrylene擴散。在Franz擴散池裝置(0.635cm 2)中Strat-M TM膜與人尸體皮膚一起測試。每個測試模型使用三個Franz細胞。 每個細胞的供體室裝有500μL的奧克立林乳液(3.5%)。 數據表示每個測試點的平均累積流量。

    圖3b。乙酰水楊酸擴散。在Franz擴散池裝置(0.635cm 2)上測量乙酰水楊酸通過Strat-M TM膜的擴散速率。使用六個Franz細胞。每個細胞的供體室裝載500μL飽和乙酰水楊酸溶液。將擴散性能與通過人尸體和豬皮膚的8小時累積擴散的公布值進行比較。

    數據表示每個測試點的平均累積流量。

    來源 - 人類尸體皮膚:國際藥劑學雜志,2006年,第310卷,

    第31-36頁; Porcine Skin:International Journal of Pharmaceutics,1999,vol 181,pg 255-263
    STRAT-M™膜不同藥物的擴散數據

    圖3c。雙氯芬酸擴散。在Franz擴散池裝置(0.635cm 2)中測試Strat-M TM膜和兩批人尸體皮膚。三個Franz細胞用于Strat-M™膜和每批皮膚。每個細胞的供體室裝載500μL飽和雙氯芬酸溶液。數據表示每個測試點的平均累積流量。

    Strat-M™Membrane 的優點:

    擴散率的準確度:無論您是安全測試緩慢擴散的防曬活性物質,還是優化快速擴散的NSAID配方以緩解疼痛,Strat-M™膜都能提供產生有意義數據的多功能性。

    配方開發:Strat-M™膜在增強劑存在下表現出不同的滲透性,因此適合在配方優化過程中使用。

     Strat-M™膜與常見配方形式兼容:

    •解決方案     •貼劑

    •奶油         •泡沫

    •凝膠         •乳液

    低可變性,可重復數據:使用基于皮膚的模型,每次有大量皮膚到達實驗室時,您需要重復測試。相比之下,Strat-M™膜是一種高度一致的工程材料,使您能夠將今天的擴散數據與下周或下個月產生的數據進行比較。

    廣泛的兼容性:人體皮膚和Strat-M™膜之間的相互作用,擴散速率變化超過四個數量級。對通常用于透皮遞送的幾種制劑類型進行透皮擴散測試。每種制劑使用六個Franz細胞 - 三個使用Strat-M TM膜,三個使用人尸體皮膚。供體室裝有500μL制劑。每小時收集樣品并通過HPLC分析
    Strat-M® Membrane人工皮膚膜-Franz膜透皮擴散池測試模型

    增強靈敏度:丙二醇中的咖啡因溶液在配方中添加滲透增強劑(油酸)時,通過人體皮膚和Strat-M™膜的擴散顯示出類似的相似增加LOT-TO-LOT VARIABILITY
    Strat-M® Membrane人工皮膚膜-Franz膜透皮擴散池測試模型

    通過Strat-M™膜測量的咖啡因溶液的流速(左)顯示出比通過人尸體皮膚更高的批次間一致性(右)。測量不同批次的Strat-M™膜和8個不同批次的人尸體皮膚的通量率。擴散試驗在具有500μL飽和咖啡因溶液的Franz池中進行。數據表示每批膜或皮膚的四個樣品的平均8小時累積流量值.Strat-M TM膜的平均流量為304.0μg/ cm 2,CV = 8%。人尸體皮膚的平均流量為168.8μg/ cm2,CV = 72%。本研究中使用的Strat-M™膜是預先驗證的材料。

    Strat-M® Membrane人工皮膚膜-Franz膜透皮擴散池測試模型

    實驗便利性:

    •Strat-M™耐儲存,無需任何特殊存儲注意事項。

    •Strat-M™膜為預切圓片單獨包裝,以簡化Franz池的設置。 Strat-M™膜片有兩種尺寸,可容納大多數Franz擴散池尺寸:25 mm(4.9 cm2)和47 mm(17.3 cm2)。

    •與皮膚不同,Strat-M™膜在使用前無需水合。只需從袋中取出Strat-M™膜并裝入Franz擴散池即可。

     

    如需要更多 Strat-M® Membrane資料,請聯系上海軒儀儀器設備有限公司李小姐13917786334

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